中國生物製藥企業先為達（Sciwind Biosciences）正與一家美國公司就其實驗性減肥藥伊諾格魯胺（Ecnoglutide）進行授權談判，朝著進入美國市場邁出重要一步。先為達CEO潘海博士在接受訪問時披露，雙方正積極磋商，但尚未披露具體合作夥伴名稱及商業條款。
根據2025年6月於《柳葉刀‧糖尿病與內分泌學》發表的第三期臨床試驗結果，Ecnoglutide在中國超重與肥胖患者中展現優異的減重效果，患者平均體重減輕約10%至15%，療效與國際重磅肥胖藥物Wegovy（成分semaglutide）相當。該藥屬於GLP-1受體激動劑類別，具有獨特的cAMP偏向性訊號機制，可同時控制血糖並促進飽腹感，減少食量。
潘海表示：「我們期望成功取得美國授權，合作夥伴將在美國申請上市批准。」他預計該流程至少需三年，並指出美國食品藥品監督管理局（FDA）可能要求進行橋接試驗，以比較藥物在不同族群中的藥代動力學特性。
美國市場前景與競爭壓力
目前美國主流肥胖藥物市場由Novo Nordisk的Wegovy與禮來（Eli Lilly）推出的Zepbound主導，但高昂外用價格讓部分患者難以負擔，開啟了對性價比更優產品的需求空間。先為達的Ecnoglutide因臨床療效匹配主流藥物，且生產工藝或帶來成本優勢，被視為潛在競爭者。
潘海透露合作夥伴計劃將Ecnoglutide用於多種代謝疾病治療，包含肥胖、第二型糖尿病等，並將繼續推進臨床開發。他同時表示，授權談判尚處初期，尚未涉及具體財務條款。
多地區市場授權布局
先為達同時積極拓展其他地區市場，去年已與南韓製藥商HK inno.N簽署合作協議，獲授南韓市場獨家發展與商業化權利。該協議包含預付金、里程碑付款及未來銷售的雙位數權利金，預計該藥於南韓的年銷售規模可達數十億港元。
在中國市場，Ecnoglutide已申請用於糖尿病體重管理及II型糖尿病治療，且正處於審批過程中。公司承諾將維持競爭性定價，不參與價格戰，並強調產品的安全性和療效優勢。目前中國及亞太市場正積極推動GLP-1類藥物的使用，市場規模快速成長。
此外，中國國家藥監局（NMPA）已批准多款肥胖及糖尿病GLP-1產品上市，為Ecnoglutide的市場准入帶來先例支持。
臨床及投資風險提示
雖然Ecnoglutide的臨床數據顯示強勁療效與良好耐受性，但市場競爭激烈且審批存在不確定性，投資者需謹慎評估相關風險。公司強調，本文不構成投資建議，所有投資決策應根據個人情況謹慎作出。
參考資料：《柳葉刀‧糖尿病與內分泌學》期刊、先為達公告、Reuters及其他公開報導
市場重要性與影響評估： 高影響 — Sciwind Biosciences正與美國公司洽談減肥藥Ecnoglutide的授權，計劃進入美國市場，該藥在中國三期臨床試驗中展現出優異的減重效果，且與主流GLP-1藥物Wegovy（semaglutide）療效相當，將對全球肥胖及代謝疾病治療市場帶來競爭新動力。
影響範圍： 全球 — 涉及中國、美國及南韓等主要市場，並有望擴展至其他地區。
影響時長： 中長期 — 預計授權及上市流程需3年以上，並將持續推動GLP-1類藥物的市場規模擴張。
市場敏感度： 部分已反映於中國市場NMPA審批及GLP-1類藥物熱潮中，但美國授權談判及FDA審批仍存在不確定性，市場可能低估其競爭潛力與成本優勢。
投資策略：
- 中線（3-12個月）：關注Sciwind Biosciences（未上市，留意未來IPO或授權公告）及相關中國GLP-1類藥物生產商，受益於中國NMPA批准及市場擴大。
- 長線（12個月以上）：投資全球肥胖與代謝疾病治療領域龍頭，如Novo Nordisk（NVO.US）、Eli Lilly（LLY.US），其主導的GLP-1藥物市場規模將因競爭推動創新及價格優化而成長。
- ETF建議：可考慮布局涵蓋生物科技及醫療創新主題的ETF，如ARK Genomic Revolution ETF（ARKG.US），捕捉整體代謝疾病及生物製藥創新趨勢。
風險：
- 美國FDA審批不確定性及可能要求額外橋接試驗，延長上市時間。
- 市場競爭激烈，Novo Nordisk及Eli Lilly等成熟藥物擁有強大市場份額及品牌優勢。
- 授權協議尚未具體公開，財務條款不明，合作風險及收益分配存在不確定性。
- GLP-1類藥物副作用及耐受性問題可能影響長期市場接受度。
其他觀點：
- 部分專家認為Ecnoglutide的cAMP偏向機制及生產成本優勢，可能成為GLP-1市場中的差異化競爭者，尤其在價格敏感市場具潛力。
- 市場亦關注Sciwind在南韓及其他亞洲市場的獨家授權布局，預期可為公司帶來穩定的區域收入來源。