腦機介面技術正由「科學實驗」逐步邁向「商業落地」的關鍵轉折點。馬斯克旗下Neuralink宣佈，計劃於2026年開始大規模量產腦機介面裝置，並推動手術流程全面自動化，此舉直接引爆市場期待。與此同時，中國在政策端（「十五五」規劃、醫保准入）及技術端（臨床試驗突破）持續加速追趕。
近期Neuralink完成超過20億元人民幣的融資，成為繼Neuralink之外全球第二大規模的腦機介面投資案。投資方包括IDG、華登國際等頂級機構，顯示一級資本市場對該領域的關注和布局。
短期來看，市場情緒受Neuralink量產預期及國內政策利好強力推動，具備高度爆發潛力；中長期視角，競爭格局將分化為技術壁壘較高的入侵式路線（電極、晶片）與商業成熟度較高的非入侵式路線（頭皮、算法）。投資者需聚焦核心技術護城河（如自研晶片、生物相容性電極）及能源先實現商業閉環的頭部企業（康復醫療、消費電子等）。
技術路線大比拼：入侵式VS非入侵式
根據國信證券分析，腦機介面的核心在於大腦電活動與外部設備之間的通信鏈路，根據植入方式不同，目前主要分為入侵式、半入侵式及非入侵式三大技術路線，各路徑在信號質量、安全性及商業化進程上存在顯著差異。
入侵式（Neuralink路線）：透過手術將電極植入腦組織，可獲得最高的時空解析度和頻寬，適用於腦控假肢、視覺重建等複雜場景。
- 成本：需開顱植入，研發周期長達5至8年，單例臨床試驗成本高達數十萬元人民幣。
- 技術壁壘：極高，核心在於柔性電極的長期穩定性、生物相容性及高通量晶片。
- 現狀：美國領先約2-5年，國內階段性追趕，已完成首例臨床試驗。
非入侵式（消費級路線）：通過頭皮或體表傳感器採集信號。
- 特點：無需手術，安全低成本，但信號弱且噪聲大。
- 技術壁壘：算法及大數據，需要海量數據來訓練算法以解決信號辨識問題。
- 現狀：中美基本持平，國內強腦科技、博睿康等已在康復、睡眠監測領域實現產品落地。
半入侵/介入式：電極置於硬腦膜內但不刺入腦組織。
- 特點：信號質量優於非入侵式且創傷小於入侵式，但仍屬醫療器械，需手術植入。
- 介入式技術多用於心臟醫療，透過血管植入無需開顱。
中美發展對比
從全球競爭格局看，中美在腦機介面領域存在明顯結構性差異：入侵式產品美國仍領先2-5年，非入侵式產品中美基礎相當並進行同線競爭。
美國在入侵式細分關鍵零組件（如晶片、傳感器）處於絕對領先地位，掌握國內兩大核心製造鏈。以Neuralink為代表的美企率先突破柔性電極技術，並擁有完整本土晶片、電極及電池供應鏈。截至2025年底，Neuralink已完成12例嚴重癱瘓患者腦部植入案例，並計劃於2026年啟動可協助盲人視覺補償項目Blindsight。
相比之下，中國在入侵式核心零部件（如晶片、傳感器）仍部分依賴進口，但差距正逐步縮小，國內優勢在非入侵式領域，基本處於同線競爭狀態。此外，中國擁有龐大的臨床資源及數據優勢，且政策支持力度空前。工信部等部門已將腦機介面納入國家戰略新興產業，2025年國家醫保部門發布了獨立收費標準（如入侵式植入費4600元/次），藥監部門亦出台了相關行業標準，為產業化鋪平道路。
國內進展：臨床試驗加速，獨角獸企業崛起
儘管存在技術差距，但國內企業在各路技術路線均已取得實質性進展，正加速追趕國際步伐。
在入侵式及半入侵式領域，國內企業密集開展臨床試驗。國信證券研究團隊指出，階段性合作如博睿康與華山醫院合作，完成了國內首例入侵式腦機介面系統的前瞻性臨床試驗，受試者可透過意念控制鼠標標記；腦虎科技亦完成了首例高通量柔性腦機介面即時合成漢語的臨床試驗。博睿康的半入侵式產品NEO預計將於2026年上半年獲批全球首張三類醫療器械證書。此外，心脈醫療與南開大學合作的介入式技術，計劃於2026年底完成首例人體植入。
在非入侵式領域，商業化進程更為成熟。據澎湃新聞報導，腦機介面「獨角獸」強腦科技（BrainCo）近期完成超過20億人民幣融資，投資方涵蓋IDG、華登國際。作為「杭州六小龍」之一，強腦科技已獲美國FDA及歐洲CE認證，為全球少數實現腦機介面產品規模化量產的企業，涵蓋腦控仿生手、睡眠監測等多款機型已推向市場或研發階段。
在上市公司層面，三博腦科參與全球首例介入式腦機介面輔助人體運動功能恢復試驗；誠益通推出面向教育領域的生物反饋系統；揚宇醫療和偉思醫療則在康復器械領域積極佈局腦機介面產品，多款樣機已問世或研發中。
機構分析認為，隨著Neuralink量產預期的兌現及國內臨床試驗突破，腦機介面產業正迎來「技術與商業化共振」的時代。未來投資機會將聚焦具備核心技術壁壘的頭部企業，以及在康復醫療、工業控制等場景實現商業閉環的標的。
參考資料：聯合新聞網、新浪財經、國信證券報告、澎湃新聞、Neuralink官方及相關企業公佈資料
市場重要性與影響評估： 高影響
影響範圍： 全球（主要涵蓋美國與中國市場）
影響時長： 中長期（3-12個月至12個月以上）
市場敏感度： 事件已部分被市場預期，但技術突破與量產計劃推動下，市場關注度持續提升，仍具成長空間與潛在催化作用。
潛在市場影響：
- Neuralink宣布2026年開始大規模量產腦機介面裝置，並推動手術流程全自動化，預示腦機介面技術商業化進入新階段，將極大促進醫療復健、神經疾病治療及人機交互領域的發展。
- 美國市場已有12名重度癱瘓患者接受腦機介面植入，並且技術允許患者透過意念控制數位設備，顯示技術成熟度快速提升，市場對相關A股標的如三博腦科、愛友醫療等醫療復健企業有正面帶動。
- 中國方面，國內政策支持（如“十五五”規劃、醫保準入）及技術進展推動非入侵式腦機介面快速發展，企業如強腦科技、博睿康等獲得大量融資，並積極推進臨床試驗，競爭格局日益明朗。
- 腦機介面技術路線分為入侵式與非入侵式兩大類，入侵式技術以Neuralink為代表，強調高通量、高解析度和長期穩定性；非入侵式則以消費級應用及睡眠監測為主，市場應用層面廣泛。
- 未來腦機介面技術與AI、大數據、機器人等前沿科技的融合將推動新一輪醫療、教育、娛樂及工業應用的革新，相關產業鏈上下游企業將迎來成長機遇。
風險：
- 技術風險：腦機介面裝置植入的安全性、長期穩定性及副作用仍需大量臨床數據驗證，技術成熟度與監管合規風險依然存在。
- 政策與監管風險：不同國家對於腦機介面技術的監管政策差異較大，尤其涉及人體植入設備，可能面臨審批延遲或限制。
- 市場接受度風險：消費者對於腦機介面產品的接受度及隱私安全疑慮可能影響市場推廣速度。
- 競爭加劇風險：全球多家企業及研發機構積極布局，技術路線多元，未來市場競爭激烈，部分企業可能面臨技術或資金瓶頸。
其他觀點：
- 部分專家認為，腦機介面技術的真正爆發需依賴相關基礎技術如生物兼容材料、高精度信號處理及人工智能算法的突破，短期內量產與商業化仍有挑戰。
- 中國在非入侵式技術及臨床應用推廣方面優勢明顯，結合政策支持，有望形成與美國Neuralink不同但互補的技術生態體系。
- 市場分析指出，腦機介面將成為下一代人機交互的核心技術，長期看好其在醫療康復、智能控制及娛樂互動等多領域的滲透率提升。
備註：
- 本分析僅供參考，不構成投資建議。